BFARM: Sicherheitswarnungen

Dringende Sicherheitsinformation zu CorPatch easy von Leonhard Lang Medizintechnik GmbH > Link zur Originalmeldung

In den letzten drei Jahren führten sechs Störungen eines DEFIGARD Touch-7 auf Höhe derSteuerschaltung für das Auslösen des Defibrillationsschocks zum Ausbleiben von … Weiter

Probleme bei der Audioherstellung von HeartSine Samaritan PAD von Heartsine Technologies Limited > Weiter zur Originalmeldung

EKG-Funktionsstörungen gemeldet, die auch einen Einfluss aufdie Impedanzmessung des Patienten durch die Defibrillationselektroden haben. > Weiterleitung zur Originalmeldung

Bei internen Tests hat SCHILLER Médical eine Charge mit einem nichtkonformen Bauteilidentifiziert, das die Funktion des Defibrillators PA-1 im automatischen Defibrillator-Modusbeeinträchtigen kann. … Weiter

Einige Chargen haben Probleme mit den Mobilfunkeinstellungen, sodass keine Verbindung zum Mobilfunknetz hergestellt werden kann. > Link zur Originalmeldung

Bei Verwendung der Therapiefunktionen unter den Softwareversionen 3.2.x, 4.0.x, 4.1.x, 4.2.x und 4.3.0 kann die Defibrillatorfunktion ausfallen. > Link zur Orignalmeldung

Bei betroffenen Chargen besteht die Möglichkeit, dass sich nach Verwendung der pädiatrischen Elektroden KSA 0501D die pädiatrische Adapterkennung vom Stecker gelöst hat … Weiter

Ein Kabel der Elektronik des MEDUCORE Standard² aus einem bestimmten Produktionszeitraum (bis SN 2404) könnte im späten Verlauf seiner Betriebszeit durch dauerhafte … Weiter

Die Metrax GmbH hat festgestellt, dass in sehr seltenen Fällen folgende M250 HeartSave Gerätewährend des Gerätestarts ein Fehlverhalten in Form eines kompletten … Weiter

In seltenen Fällen wurde berichtet, dass Herzrhythmusanalysen nach 30 Sekundenabgebrochen wurden. Link zum Originaldokument.

Die mögliche Gefahr ist, dass das Gerät eine ausreichende Aufladung für eine Defibrillation anzeigt, dies aber in Wahrheit nicht der Fall ist, … Weiter

Die Firma Philips warnt vor möglichen Gelablösung und Verkleinerung der Gelfläche bei den Defibrillator-Pads M5071A (Erwachsene) und M5072A (Kinder) zur Verwendung mit … Weiter

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht einen Sicherheitshinweis zur Irreführende Betriebsstatusanzeige beim der Funktionalität des Defibrillators FRED easyport plus. Link zur Originalpublikation.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht einen Sicherheitshinweis bzgl. potenzieller Probleme bei der Schockabgabe. Link zur Originalmeldung.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht einen Sicherheitshinweis zu Rückruf von Philips HeartStart HS1 Home, HS1 OnSite, FRx und FR2/FR2+. > … Weiter

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht einen Sicherheitshinweis zu Problemen bei den Selbsttests des Defibrillators FRED easyport plus. Link zum Oringialdokument.