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BFARM: Sicherheitswarnungen

BPHARM-Meldungen

Dringende Sicherheitsinformation zu Bexen Cardio Paediatric Pads for Defibrillation von FIAB SpAPDF

24. Januar 202325. Januar 2023

Bei betroffenen Chargen besteht die Möglichkeit, dass sich nach Verwendung der pädiatrischen Elektroden KSA 0501D die pädiatrische Adapterkennung vom Stecker gelöst hat … Weiter

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BPHARM-Meldungen

Dringende Sicherheitsinformation zu MEDUCORE Standard 2

7. Dezember 202225. Januar 2023

von WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Ein Kabel der Elektronik des MEDUCORE Standard² aus einem bestimmten Produktionszeitraum (bis SN 2404) könnte im späten … Weiter

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BPHARM-Meldungen

Sicherheitsinfo zu Primedic HeartSave AED von Metrax GmbH

4. Juli 202225. Januar 2023

Die Metrax GmbH hat festgestellt, dass in sehr seltenen Fällen folgende M250 HeartSave Gerätewährend des Gerätestarts ein Fehlverhalten in Form eines kompletten … Weiter

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BPHARM-Meldungen

Dringender Sicherheitshinweis zu Defigard Touch 7 von Schiller Medical SAS

27. Juni 202224. Januar 2023

In seltenen Fällen wurde berichtet, dass Herzrhythmusanalysen nach 30 Sekundenabgebrochen wurden. Link zum Originaldokument.

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BPHARM-Meldungen

Dringende Sicherheitsinfo zu Reanibex 300, Reanibex 500

9. Mai 202225. Januar 2023

Die mögliche Gefahr ist, dass das Gerät eine ausreichende Aufladung für eine Defibrillation anzeigt, dies aber in Wahrheit nicht der Fall ist, … Weiter

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BPHARM-Meldungen

Sicherheitshinweis PHILIPS-Elektroden

7. April 202224. Januar 2023

Die Firma Philips warnt vor möglichen Gelablösung und Verkleinerung der Gelfläche bei den Defibrillator-Pads M5071A (Erwachsene) und M5072A (Kinder) zur Verwendung mit … Weiter

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BPHARM-Meldungen

Sicherheitshinweis Schiller FRED easyport plus

2. März 202224. Januar 2023

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht einen Sicherheitshinweis zur Irreführende Betriebsstatusanzeige beim der Funktionalität des Defibrillators FRED easyport plus. Link zur Originalpublikation.

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BPHARM-Meldungen

Sicherheitshinweis Produktrückruf Lifepak 15

22. Juli 202124. Januar 2023

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht einen Sicherheitshinweis bzgl. potenzieller Probleme bei der Schockabgabe. Link zur Originalmeldung.

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BPHARM-Meldungen

Sicherheitshinweis Rückruf Phlips

10. März 202125. Januar 2023

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht einen Sicherheitshinweis zu Rückruf von Philips HeartStart HS1 Home, HS1 OnSite, FRx und FR2/FR2+. > … Weiter

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